近年來(lái)，中醫藥在國際貿易中頻頻受挫的窘境，使得我國建立與國際接軌的中醫藥標準工作顯得尤為迫切。國家中醫藥管理局日前通報稱(chēng)，到目前為止，我國共發(fā)布中醫藥國家標準27項，行業(yè)及行業(yè)組織標準470多項，形成了相對獨立完整的中醫藥標準體系框架。業(yè)內人士認為，中醫藥標準的加緊構建有助于增強我國中醫藥品牌建設，為中醫藥企業(yè)“走出去”清障。
中醫藥標準體系現雛形
記者采訪(fǎng)了解到，我國目前的診療體系，仍是以化學(xué)藥、生物藥和西醫臨床路徑為主，中藥處于輔助地位。但事實(shí)上，中藥有一套自身完整的尋醫問(wèn)藥流程及個(gè)性化的診療體系，在某些方面，中醫藥診療具有一定優(yōu)勢。
而中醫藥診療的發(fā)展，離不開(kāi)中醫藥標準化建設。為此，我國已出臺一系列政策措施，包括制定《中醫藥標準化中長(cháng)期發(fā)展規劃綱要（2011—2020年）》，提出了5個(gè)領(lǐng)域11個(gè)專(zhuān)項36項重點(diǎn)任務(wù)。目前中醫藥標準體系建設已初現雛形，《中醫臨床診療指南編制通則》、《中醫藥行業(yè)標準編制通則》已進(jìn)入審查階段，《中醫藥標準體系表》已完成草案。
國金證券中醫藥研究院燕智告訴記者，國家逐步完善中醫藥標準，就是要把一些經(jīng)驗性的判斷及方式方法固化下來(lái)梳理成一種體系，這有利于傳承中醫藥文化，構建中醫藥學(xué)科體系。
與此同時(shí)，國內一些龍頭企業(yè)也開(kāi)始在中藥出口方面進(jìn)行布局。國際標準化的推進(jìn)則成為中醫藥貨物貿易發(fā)展的關(guān)鍵。國家中醫藥管理局新聞辦公室主任王煉指出，以我國為主申報的共計21項中醫藥國際標準提案，其中8項已正式立項，6項順利推進(jìn)到準備階段，另外還有兩項進(jìn)入批準階段，有望于2014年發(fā)布，成為ISO/TC249平臺上最先發(fā)布的中醫藥國際標準。
上市公司“走出去”有望加速
業(yè)內人士認為，醫藥上市公司也將在行業(yè)標準形成中發(fā)揮重要作用。在這方面，一些龍頭公司已有一定經(jīng)驗，并進(jìn)行了相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局。
據上證報資訊統計，今年下半年以來(lái)，就有以嶺藥業(yè)、泰格醫藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫藥上市公司“走出去”拓展海外市場(chǎng)。其中，在海外設立子公司成為上市公司增強國際競爭力和影響力的主要方式，此外，通過(guò)股權收購參股海外公司、開(kāi)展項目合作、聯(lián)手海外名校等都已成為上市公司進(jìn)軍海外的較優(yōu)選擇。
天士力公司負責人昨日告訴上證報記者，公司海外市場(chǎng)分兩塊，一是針對歐美主流的處方藥市場(chǎng)，公司必須通過(guò)歐美藥品注冊以創(chuàng )新藥身份獲準進(jìn)入，目前一些產(chǎn)品正接受美國FDA認證，獲準后即可開(kāi)展下一步的二三期臨床或上市。二是針對非洲、東南亞等海外市場(chǎng)，則是通過(guò)天士力控股集團下面的進(jìn)出口公司，作為天士力海外經(jīng)銷(xiāo)商，按照當地藥監部門(mén)的標準，注冊推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等�！懊鎸Ξa(chǎn)業(yè)所面臨的國際化趨勢，公司會(huì )積極布局歐美主流的處方藥市場(chǎng)，至于海外并購，公司暫未考慮�！鄙鲜鲐撠熑吮硎�。
—— 信息源自：上海證券報
位訪(fǎng)問(wèn)者 
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