根據供應鏈管理理念，新版GSP克服了現行規范的管理范圍僅局限于藥品流通環(huán)節的問(wèn)題，延伸了對藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節上、下游監管的范圍，提出藥品流通全過(guò)程、全方位管理的要求，規定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸的活動(dòng)都要符合藥品GSP相關(guān)要求。
對此，業(yè)內人士認為，對藥品供應鏈的全過(guò)程管控，正是新版GSP的亮點(diǎn)之一，也是行業(yè)發(fā)展大勢所趨。而政策的轉型必然催生醫藥商業(yè)在信息化建設、平臺建設以及增值服務(wù)開(kāi)發(fā)上的新一輪競技。
存亡在管理
觀(guān)今日之醫藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品和企業(yè)之間的競爭已轉變?yōu)楣⿷湹母偁�，新版GSP對供應鏈管理的細化，更讓供應鏈競爭愈演愈烈。
“最直接的體現在適用范圍上，已明確適用于藥品流通生產(chǎn)各環(huán)節，涉及藥品儲存、運輸以及藥品銷(xiāo)售都要符合規范要求�！眹沂称匪幤繁O督管理局GSP首席專(zhuān)家溫旭民表示，新版GSP對藥品質(zhì)量實(shí)施了從生產(chǎn)出廠(chǎng)、運輸到流通儲存、配送直至銷(xiāo)售及使用終端的全過(guò)程有效控制，消滅了現行規范存在的生產(chǎn)與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲運等環(huán)節的質(zhì)量控制盲點(diǎn)，實(shí)現了真正有效的大流通過(guò)程質(zhì)量控制的目標。
重慶一家大型醫藥商業(yè)公司高管向記者表示：“全供應鏈管理的重點(diǎn)在于可追溯性�！痹摳吖苓M(jìn)一步解釋?zhuān)袄�，從消費者手里的一個(gè)產(chǎn)品，能快速清晰地追溯其全部流轉環(huán)節和過(guò)程以及過(guò)程的控制要素及其數據，直至其各種原輔料的制造生產(chǎn)等�！�
“整個(gè)供應鏈的系統性很強，新規的實(shí)施，實(shí)現了從單純規范藥品經(jīng)營(yíng)行為到規范藥品流通全過(guò)程行為的轉變�！鄙鲜龈吖苷J為：“對于經(jīng)營(yíng)行為相對規范的企業(yè)而言，只涉及軟硬件投入問(wèn)題，不涉及業(yè)務(wù)問(wèn)題；但對于經(jīng)營(yíng)行為不規范的企業(yè)，除了投入，可能影響到業(yè)務(wù)本身，面臨的就是生存問(wèn)題�！�
在西安漢豐藥業(yè)有限責任公司市場(chǎng)總監孫輝看來(lái)，此番管理思路的轉變標志著(zhù)由傳統醫藥批發(fā)企業(yè)向現代化醫藥物流企業(yè)轉型�！巴瑫r(shí)，軟硬件升級提高企業(yè)準入門(mén)檻，一些中小企業(yè)一旦投入超出預期就將自動(dòng)退出，也會(huì )促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組�！�
信息化強軍
另一方面，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化建設，是此次修訂稿的重要內容之一，同時(shí)也是企業(yè)供應鏈管理的有力支持。
孫輝指出：“新版GSP全面推行計算機管理信息系統的應用，加強藥品購銷(xiāo)渠道、倉儲環(huán)境管控，完善并解決票據管理、冷鏈管理及運輸管理等難點(diǎn)問(wèn)題�！�
無(wú)獨有偶。國藥控股天津有限公司副總經(jīng)理尹世強也向記者表示：“除繼續在監管上加強力度，未來(lái)監管部門(mén)還可能會(huì )對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的信息進(jìn)行更加透明的掌控。因為監管的通路只能靠信息的反饋，否則難以達到全程監管�！�
據了解，新版GSP全面推行計算機信息化管理，著(zhù)重規定計算機管理的設施、網(wǎng)絡(luò )環(huán)境、數據庫及應用軟件功能要求。
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，除注重精細化和標準化的管理，尹世強認為，還需要注重信息化建設�！霸谌坦芾碇�，生產(chǎn)企業(yè)應保證對其下游（包括商業(yè)公司和醫療機構）能夠做好信息的對接，并且對政府的監管也應有非常完整的信息輸出能力。未來(lái)在這種監管體系下，生產(chǎn)企業(yè)可能不光是賣(mài)產(chǎn)品，賣(mài)產(chǎn)品的前提一定是有充分的信息對接能力�！�
在這樣的全供應鏈管理體系下，流通企業(yè)的競爭力更多在于其建設平臺的能力。
“作為商業(yè)企業(yè)，既要保證上游合理地進(jìn)行全國區域的分銷(xiāo)，又要保證下游能及時(shí)、安全、便捷和相對低成本地購買(mǎi)到相關(guān)藥品。所以對這些企業(yè)來(lái)講，全程供應鏈管理更多的是要做大平臺的能力�！币缽娺M(jìn)一步強調。
為企業(yè)“增值”
在新版GSP推動(dòng)下，藥品現代物流標準、強化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等內容正在進(jìn)一步融合。不難預見(jiàn)，隨著(zhù)平臺功能的進(jìn)一步豐富，未來(lái)在傳統的藥品分銷(xiāo)管理基礎上，流通企業(yè)的功能還將繼續延伸。
對此，尹世強表示：“商業(yè)的功能要延伸，就要增值服務(wù)，而這個(gè)能力的延伸，就將成為未來(lái)的核心競爭力�！�
尹世強解釋?zhuān)^增值服務(wù)，范圍應該非常廣。所有的上下游需要的、能開(kāi)發(fā)的、跟業(yè)務(wù)有直接或間接聯(lián)系的服務(wù)，都可以叫增值服務(wù)。也就是說(shuō)，除了藥品分銷(xiāo)的服務(wù)以外，所有與上下游有需求的、能夠開(kāi)發(fā)的，且對未來(lái)的業(yè)務(wù)有直接或間接影響的相關(guān)服務(wù)都是增值服務(wù)�！耙虼�，在全供應鏈管理中，我覺(jué)得最突出的問(wèn)題，一是現代化物流的建設，二是信息系統ERP的建設能力，還有一個(gè)就是增值服務(wù)能力，其中信息化的增值服務(wù)以及藥房現代化的增值服務(wù)尤為關(guān)鍵�！�
記者了解到，借助藥品供應鏈管理技術(shù)，越來(lái)越多的企業(yè)將服務(wù)延伸至醫院：南京醫藥、華潤北藥等早已在醫院藥房服務(wù)外包上展開(kāi)一輪角逐；九州通也與多家大醫院簽署合作協(xié)議，向醫院藥房提供個(gè)性化的供應鏈管理協(xié)同平臺……
尹世強透露，國控天津正布局醫院物聯(lián)網(wǎng)：“目前，全套物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)正在一家三級醫院使用，部分服務(wù)在兩家三級醫院使用；我們現在也正溝通，準備陸續啟動(dòng)兩家二級醫療機構。預計今年年內累計會(huì )有5～6家醫療機構使用國控天津的物聯(lián)網(wǎng)服務(wù)�！�
信息來(lái)源：中國醫藥網(wǎng)
位訪(fǎng)問(wèn)者 
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