由廈門(mén)大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心研制、廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉化的世界首支戊型肝炎疫苗益可寧,27日在廈門(mén)正式上市。
戌型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其癥狀與甲型肝炎相似,但病死率更高,尤其對孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世界衛生組織2012年7月提供的數據顯示,全世界每年約有2000萬(wàn)人感染戌型肝炎。但此前全世界并沒(méi)有針對戊型肝炎感染的有效治療手段。
益可寧上市前進(jìn)行了為期2年、有11.3萬(wàn)人參與的大規模第三期臨床試驗。結果表明,疫苗對接種志愿者起到了理想的保護作用。中國科學(xué)家對戊型肝炎疫苗的成功研制被國際醫藥領(lǐng)域科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界譽(yù)為“全世界戊型肝炎防控領(lǐng)域的一個(gè)重大突破”。
中國肝炎防治基金會(huì )為益可寧成功上市,27日在廈門(mén)舉辦“戊肝流行病學(xué)與危害研討會(huì )暨全球首創(chuàng )戊肝疫苗宣傳推廣會(huì )”。200多位來(lái)自衛生部、科技部、中國疾病預防控制中心和全國各地的專(zhuān)家、學(xué)者,就戊型肝炎流行現狀、中國戊型肝炎流行病學(xué)及控制策略等發(fā)表專(zhuān)題演講。
益可寧為世界創(chuàng )新疫苗研制開(kāi)辟了一條新途徑。廈門(mén)大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心采用大腸桿菌作為表達系統,獨創(chuàng )與酵母、昆蟲(chóng)細胞、哺乳動(dòng)物細胞并行的第四基因工程疫苗研發(fā)路徑,歷經(jīng)14年探索,投入近5億元,為中國生物制藥打破國際壟斷搭建起獨立自主的原始創(chuàng )新平臺。
廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理高永忠表示,公司將盡快把疫苗應用于育齡婦女、學(xué)生、老年人等高危人群的預防,同時(shí)積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作,爭取使該疫苗能盡快造福于其他戊肝高流行國家和地區的民眾。
信息來(lái)源:中國醫藥網(wǎng)