口服抗腫瘤藥Teysuno獲準在歐洲上市

近日,日本大鵬(Taiho)制藥宣布,歐洲委員會(huì )(EC)已經(jīng)給予新型口服抗腫瘤藥Teysuno (S-1) 上市許可。Teysuno (S-1)聯(lián)合順鉑用于晚期胃癌成人患者的治療。該授權適用于歐盟的27個(gè)成員國和3個(gè)歐洲經(jīng)濟帶國家。

西班牙馬德里Cajal大學(xué)醫院腫瘤科主任、Alfredo Carrato教授表示,對于歐洲的胃癌患者,這種新的治療選擇是對現有治療方法的及時(shí)補充。

作為氟嘧啶類(lèi)抗癌藥物的成員,Teysuno為三種化合物的復方藥。Teysuno的主要活性物質(zhì)tegafur是5-氟尿嘧啶(5-FU)的一種前體藥物,這意味者它在體內可轉化為5–FU。在人體中,5-FU干擾與DNA合成有關(guān)的酶。因此,它可以阻止癌細胞的生長(cháng)或導致細胞死亡。

Teysuno?的另外兩個(gè)活性物質(zhì)使更小劑量tegafur有效且副作用更少。具體來(lái)說(shuō),吉美嘧啶阻止5-FU分解,奧替拉西降低腸道非癌性正常組織中5-FU的活性。

歐盟委員會(huì )的上市許可決定部分基于一線(xiàn)晚期胃癌研究(FLAGS)的結果。FLAGS是在晚期胃癌患者中進(jìn)行的規模最大的III期國際性研究。

美國的首席醫療官Fabio M. Benedett評論道,我們很高興歐洲委員會(huì )已經(jīng)認識到FLAGS研究結果的重要性,以Teysuno為基礎的聯(lián)合治療方案與對照治療方案一樣有效,并且其安全性可以接受。

將于2011年下半年在歐洲推出Teysuno。