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近年來(lái),中國二十多批次的藥品政策性降價(jià),對擁有單獨定價(jià)權的外資藥影響甚微,“特權藥”已成醫藥行業(yè)頑疾之一。
3月28日開(kāi)始實(shí)施的新一批次藥品降價(jià)重點(diǎn)列入了外資藥品,被認為是繼2010年12月降價(jià)之后,主管部門(mén)第二次對外資特權藥動(dòng)刀。
此番,外資制藥企業(yè)不再直接拒絕降價(jià),而是呼吁“合理評估價(jià)差,分步驟、平緩的價(jià)格調整。避免市場(chǎng)過(guò)大震動(dòng),影響企業(yè)投資的信心”。
這樣的表態(tài)基于一種政策動(dòng)向:取消外資藥品定價(jià)特權,縮小與國產(chǎn)藥品的價(jià)差是大勢所趨。正在制定的《藥品價(jià)格管理辦法》和國家發(fā)改委在最近透露出各種信息,也都呼應著(zhù)這種趨勢。
外資特權藥不但有高價(jià)格,也占據著(zhù)全國接近30%的市場(chǎng),在一線(xiàn)城市的二三級醫院占比更是接近70%,在諸如心血管治療藥等醫院常用藥中,外資藥占比遙遙領(lǐng)先。
在這樣的現實(shí)基礎上,取消外資特權藥的努力會(huì )出現怎樣的不確定性?國內醫藥市場(chǎng)又會(huì )出現怎樣的格局?
特權藥爭議已逾十年發(fā)改委態(tài)度趨明
2010年廣受關(guān)注的一份“國家基本藥物外資原研藥單獨定價(jià)與國產(chǎn)藥品統一定價(jià)對照表”中,9個(gè)外資原研藥價(jià)格平均比國產(chǎn)藥品高出13倍,最高達23倍,價(jià)格最接近的也高出6倍多。
上海羅氏的頭孢曲松(商品名“羅氏芬”),曾被業(yè)內譏為國家價(jià)格主管部門(mén)的“羅氏芬難題”。
同種藥品,甚至有些同為國家基本藥物,為什么外資藥和國產(chǎn)藥價(jià)格如此懸殊?
“最主要原因在于‘原研藥’的特權。”中國醫藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖對記者說(shuō)。
何為“原研藥”?官方解釋是“化合物專(zhuān)利過(guò)期(包括行政保護期結束)的專(zhuān)利藥品和同類(lèi)藥品(未能申請中國專(zhuān)利保護,但在國內首次上市的藥品)”。
我國市場(chǎng)上,“原研制類(lèi)”藥品主要集中在外商獨資、中外合資制藥企業(yè)中。“原研藥”在招標、政策性調價(jià)時(shí)的特權待遇,是國內制藥企業(yè)抱怨十余年的焦點(diǎn)所在。
為鼓勵企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā),鼓勵外企將更多創(chuàng )新藥帶入中國市場(chǎng),2000年左右,原國家計委制定的政策給予創(chuàng )新藥品種定價(jià)優(yōu)惠,使原研藥價(jià)格逐步脫離一般藥品的價(jià)格體系。對于已過(guò)專(zhuān)利保護期的原研藥品的價(jià)格,原國家計委是在仿制藥品成本基礎上上浮30%~35%制定出來(lái)的。
然而,這一加價(jià)比例引起外資藥企的反對,他們認為:以國內仿制藥企業(yè)的成本作為定價(jià)基數不足以反映他們在中國建廠(chǎng)、藥品注冊、醫生教育、上市后藥品監督等方面的真實(shí)成本,因此“原研制藥品應該依照國際慣例定價(jià)”。
全國人大代表、揚子江制藥企業(yè)董事長(cháng)徐鏡人痛陳:“在招標時(shí)把人家的仿制藥賣(mài)高十幾倍、幾十倍的價(jià)格。同樣是仿制藥,價(jià)格卻不一樣,我們總好像比別人低一等似的,感覺(jué)很自卑。”
國家發(fā)改委也開(kāi)始直面爭議,態(tài)度漸趨明確
國家發(fā)改委價(jià)格司醫藥價(jià)格處處長(cháng)宋大才對記者說(shuō):“逐步縮小單獨定價(jià)與統一價(jià)之間的價(jià)差,大幅降低過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥價(jià)格是我們政策制定的方向。這些單獨定價(jià)藥品都已過(guò)了專(zhuān)利期,再加上這么多年時(shí)間已經(jīng)得到了合理補償。所以說(shuō),這些企業(yè)還是能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)、研發(fā)投入的。”
但另一位知情人士則對本刊記者說(shuō):“對于這個(gè)問(wèn)題,即便國家發(fā)改委內部也仍然存在著(zhù)爭議。” | 
位訪(fǎng)問(wèn)者 
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